Pracuj.pl
Specjalista / Specjalistka ds. zarządzania jakością
Здоров’яТрудовий договірГібридно
КомпаніяPulinno sp. z o.o.
Місце роботиPabianice, Польща
ДоговірТрудовий договір
ФорматГібридно
Обов’язки
- Nadzór nad funkcjonowaniem procesów Systemu Zarządzania Jakością, w tym zarządzaniem dokumentacją systemową, CAPA, niezgodnościami, reklamacjami, audytami oraz działaniami doskonalącymi. Planowanie, organizowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz udział w audytach zewnętrznych. Udział w przygotowywaniu dokumentacji do audytów zewnętrznych i wewnętrznych. Nadzór nad jakością wyrobu. Kontakt z URPL, sporządzenie notatki bezpieczeństwa, uruchomienie procedury w przypadku pojawienia się incydentu medycznego. Obowiązki w zakresie wsparcia nadzoru po wprowadzeniu wyrobu do obrotu. Nadzór nad zgodnością dokumentacji technicznej wyrobów z wymaganiami MDR i Systemu Zarządzania Jakością oraz udział w jej tworzeniu, aktualizacji i przeglądzie w zakresie niezbędnym do zapewnienia zgodności regulacyjnej. Wsparcie w opracowywaniu i utrzymaniu dokumentacji technicznej wyrobów medycznych. Sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym są wytwarzane, przed ich zwolnieniem do obrotu.
Вимоги
- Wykształcenie wyższe. Minimum rok doświadczenia w systemach zarządzania jakością. Znajomość wymagań normy ISO 13485 oraz MDR 2017/745. Umiejętność analizy
- wyciągania wniosków i prezentacji danych. Umiejętność pracy z dokumentacją
- dokładność
- odpowiedzialność i dobra organizacja pracy. Umiejętność tworzenia dokumentacji technicznej wyrobów medycznych oraz instrukcji
- procedur
- dokumentacji systemowej. Znajomość języka angielskiego min. poziom- podstawowy. Czynne prawo jazdy kat. B. Znajomość innych norm wytycznych branżowych
- np.: ISO 14791
- ISO 10993
- MDCG
- Znajomość narzędzi wspierających analizę przyczyn źródłowych i zarządzanie ryzykiem (m.in. FMEA
- diagram Ishikawy
- 5 Why). Znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym.
Що пропонує роботодавець
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- ubezpieczenie na życie
- elastyczny czas pracy
- spotkania integracyjne
- brak dress code’u
- parking dla pracowników
Додаткова інформація
Формат роботиГібридно
Тип договоруТрудовий договір
Опубліковано12 серпня 2026 р.
Актуальна до11 вересня 2026 р.
Опис вакансії
Polska innowacyjna firma, specjalizująca się w tworzeniu wyrobów medycznych przeznaczonych do terapii wziewnych.